四川省政协委员陈胡兰:建议国产创新药单独预算,不受“药占比”“均次费用”考核
10日上午,药占比政协四川省第十三届委员会第一次会议在成都开幕。川省陈胡产创国产创新药的政协快速可及性,是兰建四川省政协委员、成都中医药大学医学技术学院副院长陈胡兰今年关注的议国预算重点议题。
“国产创新药的新药出现为患者提供了更多、更新的单独战胜病魔的‘武器’,但距离患者‘用得起’‘用得上’仍存在诸多考验。不受”她指出,均次可及性是费用临床应用的问题,其根本就是考核相关国产创新药物获批上市后,如何快速用于临床,药占比如何更早让群众受益。川省陈胡产创
在她看来,政协医保谈判是兰建解决用得起的问题,而如何快速让国产创新药进入医院、用于临床,是目前解决国产创新药可及性最直接、最有效,也是最好的手段。而这,也需要诸多政策引导和支持。
陈胡兰
存在问题:
国产创新药研发费用高、患者可及性较差
陈胡兰告诉红星新闻记者,国产创新药包括原创新药和基于原创结构的再创新药,因其研发投入大、周期长、上市风险高,国内鲜少有企业愿意大量投入。目前,国内的创新药获批有所增加,但以国外创新药为主。
“近年来,从国家到地方,相继出台诸多相关政策,为保护国内、省内国产创新药上市准入提供了政策保障,但依然存在一些不足。”这些不足包括,尽管四川相关政策出台,但更多属于引导性、宏观性,实施力度和操作性还需进一步提高。更重要的是,国产创新药还存在患者可及性较差的问题。
陈胡兰提及,自2016年起,国家医保谈判准入政策开始实施,国产创新药基本实现在获批后1年左右能够跨进医保的门槛。国产创新药上市后需要进一步对医生、药学从业人员及患者进行培训,让其充分了解原国产创新药的治疗机制、特点和使用规范,以利于临床价值传递,医院是一个极其重要的载体。虽然国产创新药有了医保“入场券”,但公立医院关于国产创新药和仿制药的入院政策相同,药事委员会开会周期较长,通常一年召开一次,甚至多年召开一次。国产创新药需一直等待,并在“药占比”等费用考核上和仿制药一并竞争。
与此同时,由于国产创新药成本高,“药占比”控费会导致已进院的国产创新药有效使用量也会受到影响,从而进一步导致患者对国产创新药的可及性变差,进而走入国产创新药企业无法更好生存,成本无法下降的恶性循环。
提出建议:
国产创新药快速纳入医院药品供应目录
为激励四川医药企业开展国产创新药研究,保障国产创新药上市和使用,提高国产创新药患者可及性,推进健康四川建设,陈胡兰建议从政策制定及行政落实两个角度出发。
“建议从政策引导和激励层面向具体可操作层面转移,制定实施力度强、操作性强的实施细则。”她认为,四川可由有关部门组成工作小组,适当参照上海市、苏州市的相关政策,结合四川实际,制定切实可行的实施细则。
例如,在国家医保药品目录发布后的3个月内,国产创新药以“应配尽配”原则快速纳入医院药品供应目录。或对纳入国家医保目录的本地国家谈判药品,简化入院流程,做到 “应采尽采”,且不纳入医疗机构药占比、均次费用等考核。
对于纳入省内医院的国产创新药实行预算单列,不纳入当年医院医保总额预算。
她还建议优先推荐本地国产创新药进入国家医保目录。从政策层面鼓励大力使用国产创新药,惠及人民群众;同时进一步引导和激励医药企业开展国产创新药研究。
从行政落实端来看,陈胡兰认为应打通国产创新药从“获批”到“使用”的梗阻,快速惠及人民群众。
例如,鉴于国产创新药的先进性已经临床单位验证,并通过国家药监局批准,建议卫生部门制定不同于仿制药的入院审核 “绿色通道”,医院药事管理委员会考虑每月对国产创新药入院进行专项审核,简化流程,让国产创新药能尽快投入临床使用。同时,由相关部门牵头制定国产创新药使用细则,制定单独的国产创新药费用预算和管理制度,不将国产创新药纳入“药占比”考核,让广大医务工作者不因控费原因而放弃使用国产创新药。
红星新闻记者 彭祥萍
(责任编辑:知识)
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