百健撤回阿尔茨海默症药物Aduhelm的欧盟上市申请
百健（BIIB.US）周五表示，百健该公司已决定撤销其在欧洲的撤回茨海阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的上市许可申请，理由是默症缺乏数据支持。 百健在与欧洲药品管理局（EMA）的药物人用药品委员会（CP）沟通表明数据不支持专家组的积极意见后，已将其决定通知EMA。欧盟 百健的上市申请临时研发负责人表示：“我们支持aducanumab的安全性和有效性，我们期待即将公布的百健数据，以继续提供有关这类新化合物科学的撤回茨海重要信息。” 去年，默症百健及其合作伙伴Eisai（ESALY.US）通过美国食品和药物管理局（FDA）加速审批途径，药物获得了aducanumab在美国的欧盟监管许可。 在该公司寻求重新审查该小组在12月通过的上市申请负面意见后，该药物的百健欧盟上市申请正在接受CHMP的审查。
- 最近发表
- 随机阅读
-
- 德国法兰克福股市DAX指数1日下跌
- 玩砸了的\
- 高盛：予万国数据-SW买入评级 目标价升至35.5港元
- iGO声讨腾势汽车背后：倒闭潮下的高端共享汽车，为何难以生存？
- 新能源汽车补贴退坡进入倒计时！比亚迪官宣涨价，专家：明年年初将有小规模“涨价潮”
- 负债高企，深陷亏损泥潭，科陆电子叒要募资补流
- 小摩策略师呼吁投资者卖股买债：美国经济衰退是必然的！
- 大反转来了？ 碳酸锂暴跌，带动锂电池降价！
- 人民银行开展20亿元逆回购操作 公开市场实现净回笼1700亿元
- “加密碗”消失不见 FTX帝国崩塌后加密公司退出了超级碗广告
- 三星Galaxy S23 Ultra体验：外观微改 夜拍能力提升
- 丰田汽车再迎高层人事调整，新任掌门人称雷克萨斯将引领电气化新战略
- 国家卫健委：立足于防、立足于早、立足于快 科学精准做好疫情防控各项工作
- 未成年人随意入住，别让电竞酒店乱下去
- 国泰基金：百亿基金经理“一拖十”，克隆型产品是否违规？
- 救市“美景”难重现！富国银行：决心抗通胀的美联储并非市场益友
- 15家银行涉房贷款大盘点
- 精选高成长性优质赛道 博时均衡优选开始发行
- 光大期货【鸡蛋】：终端需求弱势 主力合约高位回调
- 国信证券(香港)：予快手-W买入评级 目标价117.86港元
- 搜索
-